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試點紅利迅速釋放,行業龍頭加快布局!我市醫療器械行業或將迎來“燃動時刻”
2019-11-13 16:58:02

  近日,省藥監局組織的打造浙造器械熱帶雨林——全國媒體看浙江聯合采風行動來到嘉興,以長三角一體化為主題,重點采訪了嘉興微創醫療產業園。記者在采訪中了解到,今年1029日,《長江三角洲區域醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》正式發布。這意味著,備受業界關注的注冊人制度試點確定擴大到長三角區域。


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  這一制度創新讓以微創為代表的醫療器械行業龍頭企業吃到了頭啖水。企業正在加快布局、整合資源。同時,記者還注意到,今年年初,通過積極爭取,省藥監局批復同意在嘉興微創醫療產業園開展共享基礎設施及測試資源試點工作。


  政策層層破冰,為企業開展創新經營掃除障礙,創造了更優營商環境。醫療器械產業迎來重大政策利好,加上長三角一體化發展國家戰略的驅動,我市醫療器械行業或將迎來燃動時刻


  微創醫療園區的嘉興時刻


  微創醫療是全球領先的創新型高端醫療器械跨國集團,目前在售的醫療器械有300多個品種。全球每8秒鐘就有1位患者使用微創的醫療器械產品。以心血管領域為突出亮點,該公司同時在骨科、心律管理、醫療機器人等多個領域的醫療器械產品具有行業領先的產品研發、制造優勢。


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  從去年年初開始,微創醫療在我市的產業化基地項目——嘉興微創醫療產業園開始正式投入運轉。園區法人代表闕亦云說:去年園區整體銷售收入約5000萬元,今年將超過一億元,明年是兩億元。近幾年,園區都會保持高速增長。


  這份信心一方面來自于市場的擴大,另一方面來自產能的轉移。據介紹,目前該園區共有員工400余人,是年初的兩倍、去年的4倍。其中,技術研發人員占比約4成。闕亦云說:得益于醫療器械注冊人制度的落地,集團正計劃將更多優勢產品的研發和生產導入嘉興園區,因此,園區規模還會進一步擴大。


  微創醫療已在該園區組建成立了脈通醫療、優通醫療、龍脈醫療、微創醫美醫療等4家全資子公司,在中高端介入醫療器械方面取得了一系列突破進展。據介紹,嘉興優通已經取得7款泌尿外科產品注冊證,另有3款產品在注冊程序中。嘉興龍脈已取得2款心臟介入產品的注冊證,另有1個產品正在注冊程序中。嘉興脈通生產的微尺寸導管、醫用導管部件、醫用金屬部件等零部件產品今年的產值將超過億元。


  闕亦云說:落戶嘉興之初,我們對園區的定位主要是生產基地。但是現在,定位已經發生了調整。嘉興既作為園區子公司的總部所在地,未來隨著更多產品導入,這里也將成為集團主要業務板塊的總部基地和策源中心。


  試點疊加龍頭引領集聚發展


  之所以選擇在嘉興布局產業基地,闕亦云坦言,主要源自兩方面的考慮。首先,相對上海總部而言,嘉興擁有更低的商業成本優勢;其次是嘉興的區位交通優勢。從上海總部-蘇州基地-嘉興基地共同構成了100公里的三角形,從整體布局有效銜接角度而言嘉興也是最優選擇。


  布局長三角,微創醫療趕上了好時候。注冊人制度的擴容,降低了醫療器械屬地管理帶來的企業制度性成本和風險。闕亦云說:長三角區域能納入到注冊人制度試點范圍,為我們提供了很多便利。許多工作都可以在兩地甚至多地同步推進。


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  醫療器械領域營商環境優化取得長足進步。今年年初,全省首個醫療器械生產企業共享資源試點放在了嘉興微創醫療產業園。我市也成為全省首個該領域試點城市。


  企業共享資源試點探索了行業集聚、集約發展的新模式。據市市場監管局醫療器械監管處負責人介紹,按照傳統做法,醫療器械生產企業應該獨立配備生產、檢驗、技術部門、人員及其他輔助設施,并建立相應的質量管理體系。


  闕亦云說:園區內每家企業自建實驗室重復投入不說,這些實驗室規模小、力量分散,檢測能力難以提升。而開展共享資源試點,一方面可以降低企業成本,更重要的是可以集中力量建設更專業、檢測項目更全面的實驗室。


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  目前微創醫療園區實驗室的樣本檢測量約1萬多個,擁有100多個CNAS認可的檢測項目,還在持續擴容中。未來,該實驗室也將作為醫療器械行業區域性公共配套之一,助力嘉興科技城國家檢驗檢測高技術服務業集聚區建設。


  省藥監局藥品安全總監董耿認為,以桐廬建設“中國微創外科器械小鎮”的樣板經驗表明,龍頭企業的引領將帶動一批行業企業、人才、技術、資金加快集聚。長三角一體化發展背景下,微創醫療在嘉興的規模化發展,未來也可能形成同樣的龍頭效應


  據悉,目前,我市共有醫療器械生產企業106家,去年全市醫療器械生產企業產值達14.55億元,比上年增長25%



來源:讀嘉新聞 文字記者:鄭小梅 通訊員:宣應 編輯:遲偉濤 責編:楊潔

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